通标标准技术服务有限公司
主营产品: SGS——国际公认的测试、检验和认证机构,被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。提供的认证服务主要有:ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系、ISO 50001能源管理体系、ISO 13485医疗器械质量管理体系、IATF 16949汽车质量管理体系、ISO/IEC 27001信息安全管理体系、ISO/SAE 21434 道路车辆网络安全工程、ISO IEC 42001 人工智能管理体系、ISO/IEC 20000 信息技术服务管理体系、ISO/IEC 27701 隐私信息管理体系、TISAX 汽车可信信息安全评估、ISO 22301 业务连续性管理体系、ISO 14064 温室气体核算、ISO 14067 产品碳足迹、ISO 14068 碳中和服务、ISO 14021 自我环境声明、ISO 37301 合规管理体系、ISO 37001 反贿赂管理体系、ISO 20400 可持续采购、CDP问卷填报服务、Ecovadis综合解决方案、SBT i科学碳目标、ESG 综合解决方案、低碳解决方案、能源一站式解决方案、CBAM、应对欧盟新电池法案一站式解决方案、ISO 20121 可持续发展活动管理体系、ISO 26000社会责任指南、SA8000社会责任标准、ASI 铝业管理倡议、CFCC/PEFC、FSC®FM森林经营管理认证、CFCC/PEFC、FSC®CoC产销监管链认证、ISO/TS 22163 国际铁路行业标准认证、VDA6.3 过程审核、ISO 15189 医学实验室质量及能力认可服务、ISO 14644 洁净室认证、ISO 14971 医疗器械风险管理、MDR 欧盟医疗器械条例、MDSAP 医疗器械五国单一审核程序、化妆品GMP认证、医用辅料供应商GDP/GMP认证、ISO 20387 生物样本库质量及能力建设服务、ISO 22716 化妆品良好生产规范、有害物质过程管理体系认证、ISO 15387 药包材GMP标准、AS/EN 9100/9110/9120航空航天质量管理体系、SGS废弃物零填埋管理体系、ISO 15190 医学实验室安全管理体系、V-Label 纯素和素食认证、ISO 55001 资产管理体系、ISO 21001 教育组织管理体系等
ISO 14644洁净室认证内容及流程
发布时间:2024-11-19

ISO 14644洁净室认证服务内容是什么?

SGS提供ISO 14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案,助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。
服务内容包含:

ISO 14644洁净室专业知识培训

ISO 14644洁净室设计评审(新设计评审、改建评审)

ISO 14644洁净室验收与检测

ISO 14644洁净室合规差距分析

ISO 14644洁净室管理体系的建立

ISO 14644洁净室认证与再认证


ISO 14644洁净室认证

 影响ISO 14644洁净室认证时间的因素

(1)洁净室(区)有效面积+数量

(2)行业风险、结构的复杂程度

(3)质量管理体系的成熟度

(4)其他(如配套设备的自动化程度)


   2.  ISO14644洁净室认证流程图示

 


ISO 14644洁净室测试

SGS拥有完备的洁净室空气测试项目及多项国际规范检测技术,结合全球各实验室分析检测能力,提供多行业洁净室测试服务,确保产品质量。

测试项目

(1)安装确认      Installation Qualification(IQ)    

(2)运行确认      Operation Qualification(OQ)    

(3)性能确认      Performance Qualification(PQ)    

(4)性能确认可选测试项目

生物安全柜性能确认

洁净室工作台/层流罩性能确认

风量/换气次数

高效过滤器完整性测试

静压差

悬浮粒子

流型测试

自净时间

温湿度

噪音照度

浮游菌

沉降菌

表面菌


   2.  相关标准

 ISO 14644 - 1:2015 洁净室和相关受控环境、标准

 GB 50591 - 2010 洁净室施工及验收规范、标准

 GB 50073 - 2013 洁净厂房设计规范、标准等


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