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ISO 14644洁净室认证内容及流程
发布时间： 2024-11-18 10:09 更新时间： 2024-11-19 08:00
ISO 14644洁净室认证服务内容是什么？
SGS提供ISO 14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案，助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。
服务内容包含：
ISO 14644洁净室专业知识培训
ISO 14644洁净室设计评审（新设计评审、改建评审）
ISO 14644洁净室验收与检测
ISO 14644洁净室合规差距分析
ISO 14644洁净室管理体系的建立
ISO 14644洁净室认证与再认证
ISO 14644洁净室认证
影响ISO 14644洁净室认证时间的因素
（1）洁净室（区）有效面积+数量
（2）行业风险、结构的复杂程度
（3）质量管理体系的成熟度
（4）其他（如配套设备的自动化程度）
2. ISO14644洁净室认证流程图示
ISO 14644洁净室测试
SGS拥有完备的洁净室空气测试项目及多项国际规范检测技术，结合全球各实验室分析检测能力，提供多行业洁净室测试服务，确保产品质量。
测试项目
（1）安装确认 Installation Qualification（IQ）
（2）运行确认 Operation Qualification（OQ）
（3）性能确认 Performance Qualification（PQ）
（4）性能确认可选测试项目
生物安全柜性能确认
洁净室工作台/层流罩性能确认
风量/换气次数
高效过滤器完整性测试
静压差
悬浮粒子
流型测试
自净时间
温湿度
噪音照度
浮游菌
沉降菌
表面菌
2. 相关标准
ISO 14644 - 1：2015 洁净室和相关受控环境、标准
GB 50591 - 2010 洁净室施工及验收规范、标准
GB 50073 - 2013 洁净厂房设计规范、标准等
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