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公司新闻
英国合格评定 医疗器械UKCA认证的流程步骤以及常见问题
发布时间: 2024-11-19 09:14 更新时间: 2024-11-19 09:14

SGS能提供什么服务?

SGS AB0120作为英国MHRA(英国药品和健康产品管理局)认可的合格评定机构,将助力医疗器械企业开展UKCA认证服务。与SGS合作将使您更清楚UKCA标志的要求。通过我们为您提供的评估和认证服务,在不断变化的法规下,可以确保您拥有全部所需的文件来帮助开拓市场。


UKCA认证服务实施过程包括哪些步骤?

 


UKCA审核周期

UKCA证书有效期是五年。从您提出认证需求后SGS将给您安排初次认证审核,包括第一阶段审核和第二阶段审核,接下来两年内将于每年进行一次部分监督审核,第四年则进行完整的再认证审核,亦称“换证审核”。特殊审核、监管部门进行的审核和突击审核属于非常规审核,可能在审核周期的任何时候出现。

联系方式

  • 电  话:010-58352655
  • 联系人:Emma Bai
  • 手  机:18513733697
  • 微  信:13011282712 企业微信