英国合格评定 医疗器械UKCA认证的流程步骤以及常见问题
发布时间:2024-11-19
SGS能提供什么服务?
SGS AB0120作为英国MHRA(英国药品和健康产品管理局)认可的合格评定机构,将助力医疗器械企业开展UKCA认证服务。与SGS合作将使您更清楚UKCA标志的要求。通过我们为您提供的评估和认证服务,在不断变化的法规下,可以确保您拥有全部所需的文件来帮助开拓市场。
UKCA认证服务实施过程包括哪些步骤?
UKCA审核周期
UKCA证书有效期是五年。从您提出认证需求后SGS将给您安排初次认证审核,包括第一阶段审核和第二阶段审核,接下来两年内将于每年进行一次部分监督审核,第四年则进行完整的再认证审核,亦称“换证审核”。特殊审核、监管部门进行的审核和突击审核属于非常规审核,可能在审核周期的任何时候出现。
展开全文
其他新闻
- 为什么要做英国合格评定医疗器械UKCA认证? 2024-11-19
- ISO 11135 EO灭菌确认/ISO 11137辐照灭菌确认是什么? 2024-11-19
- ISO 14971医疗器械风险管理服务简介 2024-11-19
- SGS为海鸥住工颁发ISO 22301证书,助力企业业务连续高效运转 2024-11-19
- ISO 14644洁净室认证内容及流程 2024-11-19
- ISO 14644洁净室认证是什么?适用于什么行业?通过该认证有什么好处? 2024-11-19
- 什么是MDR欧盟医疗器械条例? 2024-11-19
- ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证的流程、服务内容 2024-11-19
- ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证定义/通过后的好处/实施的注意事项 2024-11-19
- ISO 45001职业健康安全管理体系认证:适用对象是谁?认证流程有哪些步骤? 2024-11-19